Projektliste
Firmen
Projekte
Qualifizierung/ Validierung (Neuqualifizierungen und Re-Q)
Beinhaltet Erstellung von Dokumenten (URS, QP, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR)
und Durchführung von Tests (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Airsampler Einheiten
- Automatisches Inhaler Anlaysesystem mit Roboter und HPLC
- Blisterverpackungslinien für Tabletten und Spritzen mit Kartonierern und Bündlern
- Broschüreneinleger für Blisterverpackungsanlagen
- Chemie-Reaktoren Email/ STNR von 60 bis 2500 Liter
- Coating Anlagen für Dragees und Tabletten
- diverses Laborequipment (HPLC, Pipetten, US-Bäder)
- Druckluftaufbereitungs- und verteilungsanlagen (Normal-/ Sterilluft)
- Durchlaufwaagen mit Auswurfsteuerungen
- Elektronische Schreiber (CSV und 21 CFR Part 11 relevant)
- Entfeuchtungsanlagen
- Entleerstationen
- Erweiterung Blisteranlagen auf Blisterbedruckungen mit Kameraüberwachungen (C-SAT)
- Erweiterungen WFI Netz
- Filtertestgeräte
- Flaschenfülllinien mit Etikettierern und Endverpackungen
- Garanulieranlagen für Tablettenherstellung
- GMP- Risikoanalysen (incl. 21 CFR 11), Laserdrucksysteme für Spritzenetiketten
- H2O2 Sensoren an Isolatoren
- H2O2 Sterilisatoren
- H2O2 Tankanlagen und Verteilsysteme
- Halbautomatische und vollautomatische Spritzeninspektionsmaschinen (Spritzen/ Vials)
- Handschuhtestgeräte für Isolatoren
- Homogenisatoren für Cremenherstellung
- HVAC für Reinräume Klasse D und Labore
- Inhaler Priming-Anlagen
- Kamerasysteme für Produktcodes und Produktanwesenheitskontrollen
- Kapselfüllmaschinen
- Kaye- Validatoren als Referenzmessgeräte
- Klima- und Trockenschränke
- Klimaanlagen (Entfeuchtung) für Abfüllungen
- Klimaschränke für Prüfmusterlagerungen
- Kompaktentstauber, DES- Anlagen
- Kühl- und Tiefkühlzellen (Schränke, Räume)
- Lagerleitsysteme für Distributionslager (CSV)
- Lüftungs-/ Klimaanlagen für Reinräume
- Mischanlage für Rohprodukte zur Tablettenherstellung (V- Mischer)
- Mobile Behälter
- Mobile Filterapparate
- Mobile Granuliermaschinen
- Pendel- und Horizontalschäl- Zentrifugen
- PQ für Produktmischer und Abfüllanlagen (feste Formen)
- Prozess- und Verpackungsanlagen für feste-, flüssige- und halbfeste Produkte incl. CSV
- Prozessleitsysteme (CSV)
- Qualifizierung Capper
- Qualifizierung Disposable Mixing System
- Qualifizierung Vialprinter
- Qualifizierungen von Monitoringsystemen (Räume, Partikel und MB)
- Qualifizierungen von Reinräumen (Klasse A- D)
- Reibschnitzler
- Reinräume Klasse D mit Schleusen und Medienversorgungen
- Reinwasseranlagen (demineralisiertes Wasser, PW, WFI) incl. Entnahmestellen
- Rektifikationsanlagen
- Spritzenetikettiermaschinen
- Stickstoff- Lagerung und -Verteilnetze
- Suppositorien Abfüll- und Verpackungsanlagen
- Tablettenpressen
- Tintenstrahl Drucksysteme für Umverpackungen
- Tuben Abfüll- und Verpackungsanlagen
- Ultraschallschweissgeräte für Kunststofftrays und Inhaler
- Validierung CAPA- und Audit Verwaltungs Datenbank (MS Access)
- Validierung Instandhaltungsdatenbank (MS- Access)
- Validierung Lagerleitsystem LLS
- Validierung Prozessleitsystem für Reinigungsprozesse
- Vials: Kappenaufsetzung, -Bedruckung und -Magazinierung
- Waagen
- Wirbelschichtgranulatoren zur Tablettenherstellung
IH- Beratung und Aufnahmen
- Beratungen und Support für Dokumentationen und Instandhaltungsdurchführung
- Beratungen zur Restrukturierung von Instandhaltungssystemen
- Datenaufbereitungen / Support für Einführung SAP
- Datenaufbereitungen für IH- Datenbanken
- Erfassen von IH- Massnahmen aus Unterlagen oder Vor Ort Begehung für Prozess-, Verarbeitungs-, Labor- und Haustechnik- Anlagen
- Erstellen von Schulungsunterlagen für IH- Datenbanken
- Organisation und Durchführung von Instandhaltungstätigkeiten an Forschungsanlagen
- Organisationen und Durchführungen von Instandhaltungstätigkeiten an Produktionsanlagen
- Planung und Moderation für IH-Konzept neues Pharmawerk
- Planungen, Moderationen und Beratungen bei Erarbeitung von FMECA's für die Instandhaltungsoptimierungen
- Schulungen von MA für IH- Datenbanken
Programmierung und Beratung
- Änderungen an SPS für Reinstwassersystemen (PW, WFI), Schleusensteuerungen und Klimaanlagen
- Beratung bei der Planung eines Manufacturing Executing System
- Erweiterung einer Datenbank für die CAPA- und Audit Verwaltung mit Audit Trail und el. Unterschriften (MS Access)
- Erweiterung eines Prozessleitsystems (Reporting mit el. Unterschrift)
- Erweiterungen Import/Exportmodul für IH- Datenbanken
- Planungen von Schuldatenbanken (Gesamtschule)
- Programmierung einer Dokumenten- und Schulungsdatenbank für einen Pharmabetrieb
- Reprogrammierungen Codeleser- Kontrolleinheiten
- Versionsupgrade IH- Datenbanken
- Zeichentool zur Erweiterung der Funktionalität für AUTOCAD- Software
GMP/ CSV Beratung und Dokumentation
- Beratungen der Bereiche 21 CFR Part 11/ Annex 11
- Beratungen im Bereich Computer System Validierung mit Qualifizierungsreviews
- Beratungen im Bereich Dokumentationen und Erstellungen von Testplänen
- Dokumentenkontrolle für Qualifizierungen (QA Funktion)
- Erstellen von IQ und OQ Testplänen für Metalldetektionssysteme
- Erstellen von Risikoanalysen für Metalldetektionssysteme
- Erstellung von SOP's für Arbeitssicherheit
- Erstellung von SOP's für Kalibrierung
- Formulierung von kundenspezifischen Geschäftsprozessen und Erstellung zugehöriger Kunden-SOPs gemäss dem Qualitätsmanagementvorgaben der Kunden in den Bereichen Health, Safety, Environment und Facility.
- Review von Qualifizierungsdokumenten (Periodic Review) für Pharma-, Medizinaltechnik-, Chemie- und Haustechnikbereiche
- Überarbeiten von SOP's für Instandhaltungen und Engineeringvorgaben
- Überarbeiten von SOP's für Qualifizierung/ Validierung
- Unterstützung der Qualitätssicherungen beim Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
- Unterstützung Produktvalidierung, Reinigungsvalidierung und Media Fill
Projektplanung und -Organisation
- Beratung beim Kauf eines Drucklufterzeugungs- und Verteilsystems (Sterilluft)
- IH- Koordination jährliche Wartung gesamtes Werk (Produktion/ Labore)
- Planung Codelese- Kamerasysteme für Produktcodes
- Planung DES Absaugung und Qualifizierungen
- Planung und Projektleitung für Entfeuchtungsanlagen an Blisterverpackungsanlagen
- Planung zum Aufbau der IT Infrastruktur für Produktionsbereich Medical Devices
- Planung/ Projektleitung Einbau Lyophilisator in bestehendes Gebäude
Diverses
- Effizienzerhöhungen an Dampferzeugern
- Erstellung und Montage von Bezeichnungsschildern für Anlagen und Bauteilen
- Erstellung von Bezeichnungsschildern
- Fehleranalysen Reindampfanlagen (PW) Auslegung
- Reverse Engineering von SPS zur Erstellung von Funktionalen Spezifikationen an Reinstwassersystemen (PW, WFI), Schleusensytem und Klimaanlagen
- Umsetzungen verschiedener IT- Projekte und IT- Unterhalt
- Unterstützung im Bereich Klima/ Lüftung (daily business)
- Wartungen von Pharma- Laboranlagen
CAD- Bearbeitung
- Aufnahme und Zeichnen von CAD Schema für Prozess-, Lüftungs- und Mediensysteme
- Vor Ort Aufnahmen und Überarbeitung von R&I Schema für Chemie-, Prozessanlagen und Mediensysteme
Kalibrierdienstleistung
- Haustechnikanlagen (Wassersysteme, Sterildruckluft, Räume)
- Prozessanlagen (Autoklaven, SWB, Mischer, US-Reinigung, Analysegeräte)
- Temperatur, Druck, Leitwert, PH, Luftmenge, Durchfluss an Prozess- und Medienanlagen
- Temperatur, Feuchte, Druck, Luftmenge, Drehzahl, Zeit, Gewicht, PH, Leitwert an diversen Laborgeräten
- Temperaturverteilmessungen für Reinräume, Klimakammern, Kühl-/ Gefrier-, Wärmeschränke
- Temperaturverteilmessungen in Sterilisatoren
Firmen
Firma |
Abteilung |
Ort |
Land |
Actarmo Medical GmbH | Labs & Operations | Gauting | DE |
Akorn AG | QA | Hettlingen | CH |
Antistress AG | CSV-Beratung | Rapperswil - Jona | CH |
ASP Global Manufacturing GmbH | Engineering/ Kalibrierung | Schaffhausen | CH |
Axima | Qualifizierung/ Planung | Stuttgart | DE |
Axima/ Vetter GmbH | Pharma Produktion | Ravensburg | DE |
Carbogen-Amicis AG | Instandhaltung | Bubendorf | CH |
Collamat | Engineering | Muttenz | CH |
EBS, Centocor | PRI, PRD | Schaffhausen | CH |
Excelvision AG | QA | Hettlingen | CH |
Grund und Mittelschule | Schulleitung | Eigeltingen | DE |
Grünenthal Pharma AG | Qualitätssicherung | Mitlödi | CH |
Honeywell AG | Engineering, Haustechnik | Aesch | CH |
Ingenieurbüro Ohnemus | kundenspez. Datenbanken | Bad Krozingen | DE |
Italfarmaco SpA. | Pharma Herstellung | Mailand | IT |
ITG, Isotopen Technologie Garching GmbH | Qualitätssicherung (QA) | Garching | DE |
IVF Hartmann | QA und Labore | Neuhausen a.Rh. | CH |
Janssen CILAG | Chemie Operations | Schaffhausen | CH |
Janssen CILAG | Haustechnik Chemie/ Pharma (Lüftung, Medien) | Schaffhausen | CH |
Janssen CILAG | Produktion Medical Devices (PMD) | Schaffhausen | CH |
Janssen CILAG | PDMS Analytical R&D LM | Schaffhausen | CH |
Janssen CILAG | Pharma Operations (alle Bereiche) | Schaffhausen | CH |
Janssen CILAG | Qualitätssicherung (QA, QAE) | Schaffhausen | CH |
Janssen CILAG | Engineering (Pharma/ Chemie) | Schaffhausen | CH |
JCL Logistic Switzerland AG | Validierung | Thayngen | CH |
Kantonsapotheke Zürich (KAZ) | gesamtes Werk | Schlieren | CH |
Kantonsspital Winterthur (KSW) | Zentrale Sterilisation | Winterthur | CH |
KKS Ultraschall AG | Ultraschall Technologie | Steinen | CH |
Litscher Personalvermittlung | mehrere Filialen | Winterthur | CH |
Merck Eprova | Chemie Produktion, Engineering | Schaffhausen | CH |
Messer Schweiz AG | Service und Unterhalt Kundenanlagen | Lenzburg | CH |
Mesutronic GmbH | Detektortechnik, Entwicklung | Kirchberg i. W. | DE |
MPS | Entwicklung | Schaffhausen | CH |
Rausch AG | Qualitätsmanagement | Kreuzlingen | CH |
Siegfried Development GmbH | Klinische Prüfmusterherstellung | Höchstädt a. d. D. | DE |
Siegfried Generics Ltd. | Pharma Operations | Hal Far, Malta | M |
Spirig AG | Engineering, Pharmafabrikation, Haustechnik | Egerkingen | CH |
SSG GmbH | Engineering Steuerungstechnik | Freiburg | DE |
Vetter GmbH | Qualitätssicherung | Ravensburg | DE |
Zentiva Inhalationsprodukte | QK, Produktion, FM, F&E | Höchstädt a. d. D. | DE |
Zimmer GmbH | Labors MiBi/ ATS, Produktion, Validation, FM, EHS,TC | Winterthur | CH |